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製品詳細
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ StrepA
販売企業： 富士フイルムメディカル株式会社
製造販売企業： 株式会社ミズホメディー
販売企業： 富士フイルム株式会社(日本)
カテゴリ： POCT > 関連製品
販売・取次ぎは行っておりませんので、お問い合わせは＜各企業＞にお願いいたします。
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製品について
【唾液の影響を受けにくい特異度の高さ 陽性ならわずか5分から判定可能】
高感度検出技術・特異度向上技術は採用していません。
特長
製品詳細
機能説明
- 既存承認品(イムノクロマト法)との相関 (添付文書相関性試験成績より)
- 写真現像の銀増幅技術による感度・特異度向上技術を採用しています。
写真技術の応用によりウイルス、細菌などの抗原検出感度が向上。抗原量が少ない発症早期の検体でも検出が可能になりました。
- 高感度検出技術
標識に用いる金コロイド粒子を、写真現像の銀増幅原理を応用することにより約100倍に増幅し、検出感度を向上させました。
- 特異度向上技術
金コロイド粒子が、異物を介して付着し陽性判定を示さないよう、銀を吸着させる前に洗い流すことで判定の特異度を高めています。
仕様
仕様
- 測定項目
- A群ベータ溶血連鎖球菌抗原
- 検体
- 咽頭ぬぐい液
- 反応時間
- 5～10分
- 貯法
- 1～30℃
- キット内容
- テストカートリッジ×10テスト, 抽出液A(5mL)×1, 抽出液B(5mL)×1
一般仕様
- 標準付属品・セット内容
- 抽出容器×10, スタンド(抽出液用)×1, フィルター(抽出液用)×10, ネームシール×1, 滅菌綿棒(咽頭用)×10
- 診療報酬（項目）
- A群β溶連菌迅速試験定性, 免疫学的検査判断料
- 承認番号
- 22500AMX00009000
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