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製品詳細
BioPlex MMRV IgGキット
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製品について
BioPlex MMRV IgGキットは、麻疹・流行性耳下腺炎・風疹・水痘帯状疱疹ウイルスの免疫状態(抗体価)を同時に診断します。迅速かつ正確で、効率的な方法を提供します。
特長
●100検体分の400測定に必要な試薬全て(検体希釈液、ビーズ溶液およびコンジュゲート溶液)を含みます。
製品詳細
機能説明
- 測定手順
- EIA法との一致率
臨床試験では、BioPlex MMRV IgGキットは優れた感度を示しています。
- 麻疹・流行性耳下腺炎・風疹・水痘帯状萢疹ウイルスの陰性既知検体
MMRV IgGキットの性能を、麻疹・流行性耳下腺炎・風疹・水痘帯状疱疹ウイルス抗体が陰性だと推定される陰性の既知検体を使用して、市販の麻疹・流行性耳下腺炎・風疹・水痘帯状疱疹ウイルス抗体測定用のマイクロプレートEIA注キットと比較しました。
- 風疹の陽性既知検体
MMRV IgGキットの性能を、風疹抗体が陽性だと推定される陽性の既知検体を使用して、市販の風疹測定用のマイクロプレートEIAキットと比較しました。
- CDC風疹評価パネルとの相関
米国疾病予防管理センター(CDC)では、風疹lgGの評価用血清パネルを提供しています。このパネルは、風疹IgGキットの性能と比較するために測定されたもので、CDCがBioPlex MMRV IgGキットを推奨するという意味ではありません。
- 精度
精度は、CLSI EP5-A2ガイドライン「Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Deveices(臨床化学装置の精度性能評価)に従い、血清、EDTA血漿およびヘパリン添加血漿検体を使って評価しました。この試験では1台のBioPlex™2200システムで患者検体のパネル検体を使って20日(N=80)以上にわたって、40測定行いました。
- Efficiency(効率化)
・作業に…マルチプレックス検査方式が4つの検査結果の同時測定を提供
・在庫に…マルチプレックス検査方式が試薬とキャリブレーターの保管量を劇的に削減
・検体に…マルチプレックス検査方式で必要検体量を大幅に削減
・チューブに…マルチプレックス検査方式は各チューブに対応し、コストを削減
- Throughput(処理能力)
・時間あたり400マルチプレックス測定という市場をリードする処理能力が、大量処理の要望も実現
・必要なときにいつでも、ランダムアクセス測定が可能
・最初の結果が出るまで45分と、結果報告のスピードを最大化
- Confidence(信頼性)
・同時再現性および日差再現性のCVが10%未満という市場をリードする信頼性で、精密な測定を実現
・検体チューブから最後の結果報告までを全自動化し、人為的ミスを最小限に
・内部精度管理ビーズによって、血清の分注、ディテクター性能の標準化および非特異反応をモニター
・必要に応じてひとつのシステムで、自己免疫および血清学的測定のメニューを拡大(予定)
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