製品詳細

血糖測定システム メディセーフフィットスマイル®

製造販売企業: テルモ株式会社

カテゴリ: SMBG > SMBG 

販売・取次ぎは行っておりませんので、お問い合わせは<各企業>にお願いいたします。

製品について

【音声ガイドと見やすい画面で、使いやすい、わかりやすい。】
初めてでも、高齢者でも使いやすい、音声ガイドと大きなボタン。カラー表示でわかりやすい。

特長

●導入時に操作や血糖値レベルが教えやすく、覚えやすい
●毎日の測定時に見やすい画面とサポート機能でご自宅でも測定がスムーズ
●診療時に簡単データ活用で効率的でより質の高い診療へ

製品詳細

機能説明

わかりやすい、3ステップ操作
 
設定不要で低値をお知らせ
 
さらに大きく見やすくなった画面表示
測定値の文字サイズを従来品から約26%アップ。黒背景にして視認性も高めています。
操作手順や測定結果を読み上げる音声ガイド機能
音声とわかりやすいイラストで、操作をサポート。いつでも正しい手順で血糖測定が行えます。測定後は、日時と数値を音声で読み上げ。「再生ボタン」を押すと、測定結果を繰り返し再生できます。
* 音声・ブザー設定で、「ブザー音のみ」の場合を除く。操作ガイドは、ON/OFF 設定が可能です。
充実のサポート体制
糖尿病関連製品のお問い合わせは、コールセンターで24時間、365日受け付けています。万一、製品に不具合が生じた場合には、必要に応じて代替品を手配します。
タッチするだけでデータ活用が簡単に。効率的で、より質の高い診療へ。
ノートの手書き文字をスキャン・判読することなく、測定データをすばやく把握。正確なデータをもとに効率よく振り返りができ、適切な診療方針を検討できます。
ISO 15197 2013に準拠した測定精度
ISO 15197 2013 の基準である100mg/dL 以上±15%以内100mg/dL未満±15mg/dL以内に血糖測定結果の95%が入るという条件を満たしました。

●ヘマトクリット値の影響を受けにくいことが確認されています(20~60%の範囲内で)3)
●プラリドキシムヨウ化メチル4)、マルトース5)、イコデキストリン6)の影響は確認されませんでした。GOD比色法のため溶存酸素の影響を受けません7)

1) Freckmann G. et al. Analytical and User Performance Evaluation of a Blood Glucose Monitoring System following ISO 15197:2013, FREC1454D
2) IDT-1329-TE(T503E1)
3) 右田 忍 ほか : 医療と検査機器・試薬. 2009; 32(6): 827-833
4) 血糖測定値に影響を及ぼすプラリドヨウ化メチルの試験成績(社)日本分析機器工業会(2007年12月21日) 血糖測定値に影響を及ぼすプラリドキシムヨウ化メチル(PAM)の試験成績39改訂(2017年2月2日)
5) 社内技術報告書(No. 13-063-04-016)
6) 社内技術報告書(No. 13-063-04-014)
7) 溶存酸素:血糖自己測定機器メディセーフミニの基本性能に関するin vitro検討 茂木 節子 他 プラクティス 22巻1号 Page83-88(2005)
外出にも便利な携帯ケース付き
測定に必要な機器を収納できます。

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仕様

仕様
測定時間
約9秒
測定範囲
血糖値20~600mg/dL
記憶容量
最大500回分(自動記憶)
一般仕様
一般的名称
自己検査用グルコース測定器
重量
約80g(電池2本を含む)
寸法
幅105mm×奥行48mm×高さ23mm(キャップを含む)
電源
【消費電力】電源ON時約300mW, 電源OFF時約100μW
【バッテリ】単4形アルカリ乾電池×2
使用環境
【周囲温度】5~40℃
【相対湿度】30~85%RH※結露しないこと
商品コード
MS-FR501W
標準付属品・セット内容
携帯ケース
JMDNコード
30854000
クラス分類
クラスIII
特定保守
該当
設置管理
非該当
その他規格
特定保守管理医療機器
カタログ等発行年月
2025年5月
承認番号
22600BZX00387000

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