AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル

製造販売企業： 株式会社理研ジェネシス(日本)

製造企業： Amoy Diagnostics Co., LTD社(中国)

販売・取次ぎは行っておりませんので、お問い合わせは＜各企業＞にお願いいたします。

: 製品について

本製品は、非小細胞肺がんの7種のドライバー遺伝子(EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET, KRAS, RET)の陽性患者の治療薬選択のためのコンパニオン診断薬です。

特長

●がん細胞由来の遺伝子変異の検出は、検体から調製したDNAをリアルタイムPCR法を用いて、また融合遺伝子の検出は逆転写反応(Reverse Transcription)、及びリアルタイムPCRを連続して行う2段階のRT-PCR法を原理としています。
●EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、BRAF遺伝子変異(V600E)、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異、KRAS遺伝子変異(G12C)、RET融合遺伝子を一回の測定で同時に検出可能であり、19種の抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。

製品詳細

仕様

仕様

使用目的: がん組織から抽出したDNA中の遺伝子変異(EGFR遺伝子変異及びBRAF遺伝子変異(V600E)及びKRAS遺伝子変異(G12C))並びにRNA中の融合遺伝子(ALK融合遺伝子, ROS1融合遺伝子及びRET融合遺伝子)及びMET遺伝子エクソン14スキッピング変異の検出

・EGFR遺伝子変異
ゲフィチニブ, エルロチニブ塩酸塩, アファチニブマレイン酸塩, オシメルチニブメシル酸塩, アミバンタマブ(遺伝子組換え)及びラゼルチニブメシル酸塩水和物

・ALK融合遺伝子
クリゾチニブ, アレクチニブ塩酸塩, ブリグチニブ, ロルラチニブ

・ROS1融合遺伝子
クリゾチニブ, エヌトレクチニブ, レポトレクチニブ, タレトレクチニブアジピン酸塩

・BRAF遺伝子変異(V600E)
ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物

・MET遺伝子エクソン14スキッピング変異
テポチニブ塩酸塩水和物, カプマチニブ塩酸塩水和物, グマロンチニブ水和物

・KRAS遺伝子変異(G12C)
ソトラシブ

・RET融合遺伝子
セルペルカチニブ

検査原理: リアルタイムPCR法

検体材料: 腫瘍細胞の存在が確認されたFFPE組織, 新鮮凍結組織

一般仕様

一般的名称: EGFR遺伝子変異検出キット/ALK融合遺伝子検出キット/ROS1融合遺伝子検出キット/BRAF遺伝子変異検出キット/MET遺伝子変異検出キットKRAS遺伝子変異検出キット/RET遺伝子変異検出キット

入数: 12テスト(1回の測定あたり陽性コントロールおよび陰性コントロール用に各1テスト分を含む)

JMDNコード: 80010003

承認番号: 30300EZX00076000

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製品詳細

AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル

製品について

特長

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