製品詳細

OncoGuide™ EpiLight™ メチル化検出キット

販売企業： シスメックス株式会社

製造販売企業： 株式会社理研ジェネシス(日本)

カテゴリ： 遺伝子検査機器 > 関連製品 

販売・取次ぎは行っておりませんので、お問い合わせは＜各企業＞にお願いいたします。

製品について

OncoGuide™ EpiLight™ メチル化検出キットは、ゲノムワイドなDNAメチル化状態を反映する16領域のメチル化ステータスを検出することで「結腸・直腸癌における治療薬の選択の補助」が可能な、リアルタイムPCR法を原理とした世界初*の体外診断用医薬品です。(*2024年6月 承認日時点)

特長

●検体から抽出したDNAのメチル化状態を判定することにより「結腸・直腸癌における治療薬の選択の補助」が可能
●RAS遺伝子野生型大腸がんに対する抗EGFR抗体薬の治療効果予測に有用であることが示されています。

製品詳細

機能説明

ゲノムワイドなDNAメチル化状態を反映する16領域の結果から高メチル(HMCC)低メチル(LMCC)を判定
■DNAメチル化の検出にはリアルタイムPCR法を採用しています。
■大腸がん組織におけるDNAメチル化状態を簡便に判定可能です。

・治療効果の望める患者さんを特定することで、副作用の回避および不必要な治療費の軽減が可能となります。

本製品を用いた臨床試験(臨床試験登録番号:UMIN000041205)において、抗EGFR抗体薬の効果について、低メチル(LMCC: low methylated colorectal cancer)では高メチル(HMCC: high methylated colorectal cancer)と比較して無憎悪生存期間(Progression-Free Survival: PFS)および全生存期間(Overall Survival: OS)が統計学的に有意に良好であることが報告されています。

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仕様

仕様
使用目的
がん組織から抽出したDNAをバイサルファイト変換処理した検体中のメチル化状態の検出(結腸・直腸癌における治療薬の選択の補助)
検査原理
リアルタイムPCR法
検体材料
大腸がん患者のFFPE組織から抽出したDNAをバイサルファイト変換処理した検体
一般仕様
一般的名称
DNAメチル化検出キット
入数
1キット(24テスト用)
JMDNコード
87010000
承認番号
30600EZX00019000

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